近日，前沿生物藥業(yè)（南京）股份有限公司（以下簡稱“前沿生物”或“公司”）與全球生物制藥企業(yè)葛蘭素史克（以下簡稱“GSK”）正式達成一項獨家授權許可協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議，葛蘭素史克將獲得兩款小核酸（siRNA）管線產(chǎn)品在全球范圍內的獨家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權利，其中一款候選藥物已進入新藥臨床試驗申請（IND）階段，另一款為臨床前候選藥物。
該協(xié)議彰顯了公司在早期siRNA藥物發(fā)現(xiàn)與開發(fā)領域的專業(yè)能力，是推進公司全球發(fā)展戰(zhàn)略的重要里程碑。
根據(jù)協(xié)議，公司將獲得4000萬美元首付款，并在兩個項目中累計獲得最高9.63億美元的基于成功開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)化里程碑的付款，同時享有兩款產(chǎn)品全球凈銷售額的分級特許權使用費。
公司將負責兩款在研產(chǎn)品的早期開發(fā)工作，具體包括：負責其中一款產(chǎn)品在中國的I期臨床試驗推進，并完成另一款產(chǎn)品的IND支持性研究。葛蘭素史克將負責兩款產(chǎn)品之后所有的全球臨床開發(fā)、監(jiān)管申報及商業(yè)化活動。
前沿生物董事長、首席執(zhí)行官
謝東博士表示：
“我們深感振奮能與全球生物制藥企業(yè)葛蘭素史克達成此項合作。這反映了業(yè)界對我們研發(fā)能力日益增長的認可。公司將通過深化國際合作、加速管線價值轉化以及潛在的商業(yè)化實現(xiàn)，為前沿生物奠定堅實基礎?！?/span>
小核酸藥物為近年來全球醫(yī)藥領域的重要發(fā)展方向。小核酸療法通過實現(xiàn)對傳統(tǒng)藥物無法作用的靶點的精準基因沉默、提供持久且高度特異性的療效，以及構建適用于多種疾病的通用平臺，從而克服了傳統(tǒng)藥物研發(fā)的三大困境。目前，小核酸藥物研發(fā)已從罕見病向心腦血管疾病、代謝性疾病等慢性病領域加速擴展，顯示出廣闊的市場前景。
葛蘭素史克呼吸、
免疫與炎癥研發(fā)高級副總裁
兼全球負責人Kaivan Khavandi表示：
“該協(xié)議進一步強化了我們的免疫學管線，新增了兩款具有潛在全球首創(chuàng)價值的寡核苷酸（小核酸）療法，為改善多種腎病患者預后帶來重要機遇。這些資產(chǎn)與我們聚焦平臺技術和炎癥驅動疾病的戰(zhàn)略高度契合，我們期待與前沿生物攜手推進其研發(fā)進程?！?/span>